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工程内容

检测与资料

检测和资料是工程的一部分,不是墙板装完以后再临时找人测一下。测哪些、谁出报告、费用谁出,写在合同里。这些文件给企业做确认,不代替主管部门的检查结论。

先定测项

风量、压差、洁净度、温湿度和高效检漏,按合同列出,不在验收当周临时加。

检漏单独做

高效过滤器的安装检漏,不用房间粒子计数代替。

资料有边界

竣工图和调试记录供安装确认、运行确认。不代替药品 GMP 检查或医院验收。

工程侧通常测什么

洁净室调试和检测,通常包括风量或截面风速、房间压差、温湿度、洁净度,以及高效过滤器的安装检漏。噪声、照度、恢复时间等是否包含,看任务书和合同,不默认每一间都做全套。服务范围是北京、天津和河北。

测的时候房间要处于约定的占用状态。门开着、设备还没就位、或旁边还在产尘,测出来的数不能当成竣工结论。状态在记录里写明。

项目用来判断什么不能代替
风量平衡送、回、排是否按设计压差一定合格
压差门两侧的方向是否跟物流一致一个瞬时读数代表全天
洁净度约定粒径和占用状态下的粒子口头「万级」或「十万级」
温湿度是否落在任务书的波动里人感觉舒适
高效检漏滤芯和安装边框有没有漏用房间粒子计数代替检漏
自控记录连锁和报警是否按约定动作第三方检测报告

高效检漏为什么要单列

房间粒子计数看的是当时的空气。高效过滤器检漏看的是过滤器本身和安装缝有没有穿透。两者都要做的项目,在合同里写成两项。只做粒子计数,边框泄漏可以仍然存在。发尘、扫描和上游浓度的做法,按约定的方法,不在页面上编一个「合格限」。现行方法以对应标准为准。

资料里有什么

  • 竣工图,包含平面、原理和与现场一致的变更
  • 材料、设备报验
  • 风量、压差、温湿度和洁净度记录
  • 高效过滤器检漏记录
  • 调试、培训和交接记录

这些文件给企业质量部门做安装确认和运行确认。缺哪一项,在合同里写明,不要验收那一周才补。药品或器械过不过 GMP 检查,由主管部门和企业自己的质量体系决定。医院科室能不能启用,也由医院和相应的管理要求决定。竣工章代替不了这些结论。

第三方检测

需要第三方出具报告时,测哪些项、用什么方法、谁委托、费用多少,在合同里单独列。本公司的调试记录和第三方报告不要混成一份。报告上的房间名称要和图纸一致,避免验收时对不上号。

交完以后

滤芯会积灰,门缝会松,传感器会漂。维保按周期复测、更换过滤器和复查风淋、门的密封,和竣工检测分开签。紧急抢修和年度巡检也分开报价。测哪些项、更换件的规格,写在维保合同里。

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先约一次现场勘测

请您方便时告知项目所在区域、是新建还是改造、大约面积、房间用途、哪些房间需要继续使用,以及希望的投产时间。服务范围是北京、天津和河北。