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医院与医疗净化细分

静脉用药调配中心 PIVAS 净化

更新 2026-10-04 · 北京首净建设工程有限公司

静脉用药调配中心 PIVAS 净化

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AI 摘要:静脉用药调配中心(PIVAS)净化设计的核心原则是按药物风险分级,而非将全区域按单一洁净等级“大开间”统一处理。普通营养液与抗生素、细胞毒药物调配间必须分开设置,各自配备独立的净化空调系统。普通药物可采用送回风系统循环运行,而抗生素及危害药品调配间应采用全新风直流式系统,排风全部外排并经处理后排放。压差梯度随药物风险变化:普通药物调配间保持相对正压,危害药品调配间保持相对负压,防止有害气溶胶外泄。

一句话定义

静脉用药调配中心(PIVAS)的净化工程,本质上是用气流组织来管理“污染风险”的工程。普通营养液调配过程中产生的只是常规微粒污染,而抗生素粉末和细胞毒药物气溶胶则属于职业暴露危害。这两类风险的性质不同,不能用同一套空调系统、同一种压差方向来应对。把调配间“分开”,把系统“分设”,把压差梯度“反向”,才是这条细分线的技术逻辑。

相关标准

当前PIVAS建设与管理最核心的规范性文件是《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》(国卫办医函〔2021〕598号),该指南明确了功能分区、洁净级别以及按药物性质分别建立送回风或送排风系统的基本要求。在工程验收层面,团体标准如T/CLPA 002-2023《静脉用药调配中心设计评估规范》和相关的验收评估共识,提供了更具体的审查方法,包括风管走向确认、生物安全柜排风硬连接核查以及压差梯度实测验证等操作细则。地方层面,部分省份发布了技术指南,对气流组织、压差控制方式给出更细致的说明。具体洁净级别对应关系和换气次数指标,以现行规范文本为准,不同版本的文件之间存在细微差异。-

设计参数

以下参数区间来自公开技术文献和团体标准中“常见讨论值”的汇总,用于方案阶段的初步判断,**不可直接作为施工图依据或验收承诺**。实际取值必须以现行规范文本和经审批的专项设计为准。

对比项普通营养液 / 电解质类调配间抗生素调配间细胞毒药物调配间
空调系统形式送回风系统,部分回风循环- 2全新风直流式,100%外排- 2 - 4全新风直流式,100%外排- 2 - 4
相对压差方向对相邻低级别区域保持正压- 16相对二次更衣室保持负压- 4相对二次更衣室保持负压,宜低于抗生素间- 16
相邻洁净区压差常见讨论值 5~10 Pa常见讨论值 5~10 Pa常见讨论值 5~10 Pa
与外部非洁净区压差≥10 Pa(以现行文本为准)≥10 Pa(以现行文本为准)≥10 Pa(以现行文本为准)
换气次数(C级)常见讨论值 ≥25 次/h常见讨论值 ≥25 次/h常见讨论值 ≥25 次/h
温度/相对湿度18~26℃,35%~75%18~26℃,35%~75%18~26℃,35%~75%

需要特别注意的是,抗生素和细胞毒药物调配间的压差方向与普通药物是**相反的**。普通药物调配间作为“较洁净侧”,压差高于更衣室;而抗生素和危害药品调配间需要把含有药物微粒的空气“锁在”室内,使其压力低于二次更衣室。如果设计时把三个调配间简单统一为“万级正压间”,细胞毒药物的职业暴露控制就失去了气流屏障。

施工要点

**生物安全柜排风必须硬连接,且不得借用夹层排风。**抗生素和危害药品调配间的排风管道需要与生物安全柜的排风口做硬连接,确保柜内排出的气体直接进入专用排风管道外排。现场常见的错误做法是用软管连接后直接甩入吊顶夹层,或者让生物安全柜“自循环”而不接排风。前者存在泄漏风险,后者使药物气溶胶在室内反复循环。

**全新风系统的风管标识和机房配置不能含糊。**施工验收时需要查看抗生素和危害药品调配间的空调机组铭牌和管道连接,确认只有“新风管道”和“送风管道”两种,没有回风管。普通药物系统的机组则有新风、送风、回风三种管道。如果施工队把两套系统的风管混接,或者为了“节能”给全新风系统加装了回风支管,验收时应直接判不合格。

**生物安全柜开闭对压差的影响必须在调试阶段验证。**一个调配间内可能配置多台生物安全柜,运行时开几台、关几台,排风量变化会直接扰动房间压差。验收方法是在开启一台和全部开启两种工况下分别测量压差。如果调试时只测了“全部开启”一种状态,实际使用中就会出现压差频繁超标。

**排风口与采风口的距离和方位是低级错误的高发区。**规范要求排风口置于采风口下风方向,距离不小于3米,或设于建筑不同侧面。现场经常出现排风口和采风口在同一立面相邻布置的情况,施工时被屋面其他设备遮挡而未察觉。

常见问题 FAQ

普通营养液和抗生素调配间能不能共用一套空调机组?

不能。两者的空气处理逻辑是冲突的:普通营养液调配间允许部分回风循环,而抗生素及危害药品调配间必须全新风直流,空气一次使用后全部排出。共用机组意味着要么抗生素间接受了回风污染,要么普通药物间被迫承担全新风的高能耗。规范要求“根据药品性质分别建立不同的送回风系统与送排风系统”,两套系统从冷热源到末端都应独立。

为什么抗生素调配间和细胞毒药物调配间最好也分开或保持压差梯度?

抗生素和细胞毒药物虽然都采用全新风系统,但两者的暴露风险和职业防护等级不完全相同。细胞毒药物的致突变性和致癌性使其需要更严格的隔离,因此细胞毒药物调配间的压力宜低于抗生素调配间,使气流从抗生素侧流向细胞毒侧,最终由细胞毒药物间的排风系统统一排出。如果两者合并为一个“危害药品调配间”,虽然规范层面未必禁止,但从风险梯度管理角度,分开设置是更稳妥的做法。

压差表应该装在哪?测的是哪两点的差?

一次更衣室、二次更衣室和调配操作间应分别安装压差表,且所有压差表的测量基点应选择**同一个非洁净控制区域**,而不是各自测“房间对走廊”的局部差值。这样做的目的是让整个洁净区内的压差梯度可以在同一基准下被连续监控。如果基点不统一,读数的“正压”或“负压”就可能产生误导。压差表的位置应便于观察和记录,通常布置在控制面板上或各房间入口附近。

工程上怎么判断

判断一个PIVAS净化项目是否把“按药物风险分开”的原则落实到位,可以核查以下条件,**不以任何单一实测值或宣传口径作为判定依据**:

核查项判断依据
普通药物与抗生素/危害药品调配间的空调系统是否独立查看空调机房设备数量、风管走向,确认无混接
抗生素/危害药品系统是否为全新风机组仅连接新风管和送风管,无回风管- 5
生物安全柜排风是否硬连接排风管与柜体排风口法兰连接,不得软管散排
压差梯度是否按药物风险“反向”普通药物间正压,抗生素/危害药品间负压
压差表基点是否统一所有洁净区压差表以同一非洁净区为测量零点
排风口与采风口空间关系距离≥3m或不同侧面,排风位于采风下风侧

需要依据时可参考:静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)。

本文由北京首净建设工程有限公司整理,用于工程讨论,不代替专项设计

数值和规范条文以现行文本为准。本文不代替专项设计和合同。价格、工期和能否承接,以勘测为准。

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